FDA одобрява първото устройство за скрининг на рак на шийката на матката, което може да се използва у дома, казва компанията

Вижте всички тематики Връзка копирана! Следвайте

За да бъдат прегледани за рак на шийката на матката, пациентите в Съединените щати може би към този момент няма да се постанова да пускат краката си в тези неуместни стремена, да се грижат за неуместния спекулум или даже да отделят време от работа за персонално назначение на доктор.

Скоро те ще имат опция да събират свои вагинални проби за скрининг от вкъщи - вместо снабдител на здравни грижи, които го вършат за тях.

Американската администрация по храните и медикаментите утвърди първото устройство за самоколекция в дома за скрининг на рак на шийката на матката в Съединените щати, наречено Teal Wand, съгласно женската здравна компания Teal Health. Миналата година FDA даде статут на „ пробивно устройство “ на компанията, което разрешава на организацията да я прегледа на по -бърз времева линия.

Teal Wand, който ще се дава в комплекта за хладнокръвие на Teal Health, ще изисква рецепта. След това пробите, които се употребяват благодарение на пръчката, по-късно се изпращат по пощата в лаборатория, която ще бъде тествана за HPV, оповестиха от компанията в петък. Повечето ракови болести на маточната шийка са породени от човешки папиломавирус или HPV, а скринингът за HPV може да помогне за идентифициране на дами, които могат да бъдат изложени на риск от развиване на рак на шийката на матката.

Обикновено, когато скрининг за рак на шийката на матката, гинеколозите събират проби за HPV тестване, цитология на цервикалната или и двете. Цервикалната цитология, известна още като PAP тест или PAP намазване, включва проучване на цервикалните кафези за промени за разкриване на предракови или ракови кафези. Тестът на HPV ревизира клетките за зараза с високорисковите типове HPV, които могат да причинят рак на шийката на матката.

Миналата година FDA Greenlit сходни комплекти за скрининг на рак на шийката на автономия за приложимост в здравна конюнктура, да вземем за пример в лекарски кабинет, незабавна помощ или даже мобилна клиника. По това време два здравни бизнеси-компания за биотехнологии Roche и компания за медицински технологии Becton, Dickson и Company-заявиха, че FDA е одобрила потреблението на проби от независими проби със съответните си HPV проби.

Комплектът за домашно здраве на Teal разрешава на пациента да събере тестът си благодарение на Teal Wand, която по-късно се обработва на HPV теста на Roche, съобщи Кара Егън, изпълнителен шеф на Teal Health. Но съществена разлика е, че пръчката на Teal е утвърдена, с цел да се употребява вкъщи, тъй че пациентите не би трябвало да пътуват до или да отделят време за персонални лекарски срещи.

„ Можете комфортно да го извършите от у дома “

„ След това резултатите се преглеждат от клиницист и се споделят назад “, сподели тя. „ Ако резултатите са позитивни, снабдител ще се срещне с вас и ще ви насочи към всяко належащо следене. “

Данните за клиничните изпитвания от Teal Health откриват, че самоколекцията с Teal Wand има същата акуратност за скрининг на рак на шийката на матката, както когато доставчикът на здравни грижи събира извадка, сподели Егън.

„ Това е същият тест, същата акуратност, само че можете комфортно да го извършите от у дома “, сподели тя. „ Това дава на дамите повече благоприятни условия и с телездрав, виждаме повече благоприятни условия за приемане на достъп до грижи. “

Teal Health възнамерява да стартира да доставя своите комплекти за самообслужване вкъщи през юни, сподели Егън, като стартира в Калифорния, преди да се разшири в цялата страна. На уеб страницата на компанията е наличен лист с чакащи.

Teal Health е в диалози със здравноосигурителни компании за покриване на комплекта за самоколекция, добави Егън, а за хората, които нямат застраховка, цената на комплекта ще бъде оповестена в границите на идващия месец.

„ Въпреки преимуществата на скрининга на рака на шийката на матката, не всички отговарящи на изискванията се ревизират постоянно “, споделя в петък д -р Уилям Дахут, основен теоретичен шеф на Обществото. „ Повечето ракови болести на маточната шийка се намират при хора, които в никакъв случай не са имали тест за скрининг на рак на шийката на матката или които не са го имали неотдавна. Ето за какво оповестяването на Днешната администрация за храни и медикаменти, одобряващо първия тест в дома, който да се ревизира за рак на шийката на матката, защото спомагателен способ за скрининг на рака за това евентуално смъртоносно заболяване ще окаже голямо влияние. “

Методи за скрининг за рак на шийката на матката

Някои от най -важните стъпки, които дамите могат да подхващат, с цел да понижат риска от рак на шийката на матката, съгласно американските центрове за надзор и предварителна защита на болесттите, са да се имунизират против HPV, да заобикалят тютюнопушенето, да употребяват презервативи по време на секс, да организират постоянни скринингови проби и да се съветват с лекаря си, в случай че резултатите от тестванията им не са естествени.

Изчислено е, че към 1 на 4 възрастни не са в течение на рекомендациите за скрининг на рак на шийката на матката, сочат данни от 2021 година

The US Preventive Services Task Force recommends screening for cervical cancer with cervical cytology – also known as a Pap test or Pap smear – every three years for women ages 21 to 29. For women 30 to 65, the USPSTF recommends screening every three years with cervical cytology alone, every five years with high-risk HPV testing alone,